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省药监局召开全省药物临床试验机构质量安全风险研判会

来源:山西省药品监督管理局 更新时间:2026-04-02

为深入贯彻落实习近平总书记皇冠盘口官网_皇冠足球比分-彩客网推荐:药品安全的重要指示批示精神,强化药物临床试验机构监管,全面提升全省临床试验规范化水平,3月30日,省药监局召开全省药物临床试验机构质量安全风险研判会,省局总检验师赵思俊出席会议并讲话。

会议传达了国家药监局皇冠盘口官网_皇冠足球比分-彩客网推荐:加强临床试验监管的部署要求,深刻阐释药物临床试验的重要性,深入分析当前我省临床试验领域面临的风险隐患。国家级GCP检查员针对风险点逐一进行风险分析与研判,明确提出下一步监管和检查方向。会议还将廉政风险研判纳入核心议程,实现质量安全与廉政风险双研判、双部署。

会议指出,此次会议既是全省药物临床试验监管要求的传达部署会、风险隐患的分析研判会,也是一次廉政警示教育会。各单位要扛牢主体责任,深化思想认识,抓实内部管理。要全面自查整改,补齐短板漏洞,主动对标看齐。要适应监管新要求,强化动态管理,严守监管底线,持续提升我省药物临床试验规范化水平,筑牢药品安全源头防线,推动医药产业高质量发展。

会议强调,药物临床试验是药品研发的核心环节,事关人民群众生命健康福祉和医药产业高质量发展。一要层层压实各方责任,督促临床试验机构切实扛起质量安全主体责任,严格执行《药物临床试验质量管理规范》各项要求;二要加大违法违规行为查处力度,对数据造假等严重违法问题坚决落实“处罚到人”,形成有力震慑;三要提升监管能力水平,强化检查员队伍建设,探索智慧监管手段,完善分级分类监管机制;四要统筹做好监管和服务,主动支持创新药、临床急需医疗器械临床试验项目落地,服务全省医药产业高质量发展;五要强化廉政风险防控,深入开展“清朗药监”专项整治,构建亲清政商关系。

省药监局、省卫健委相关部门负责人,国家级GCP检查员,全省相关药物临床试验机构分管领导和机构办负责人共30余人参加会议。

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